公司近日收到国家中医药管理局办公室《关于中药标准化项目立项的通知》(国中医药办科技函[2016]154号),公司“热毒宁注射液标准化建设”、“桂枝茯苓胶囊标准化建设”项目,同时获得国家发展改革委员会“关于新兴产业重大工程包中药标准化项目”的立项。并于7月19日,国家中医药管理局在京召开项目推进会,国家中医药管理局副局长王志勇出席会议并讲话,会上公布本次国家中药标准化项目共有59个中成药大品种、101种饮片获得支持,涉及27个省市105家企业,基本联合了全国各地的中药研究优势技术团队,涵盖了中药生产全产业链过程。
该专项是国家中医药管理局和国家发展改革委员会为贯彻落实《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》、《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》和“十二五”《生物产业发展规划》等文件精神,推动中药产业链标准化建设,以标准化引领中药产业发展而共同推进的项目。
该专项到2018年,将制定60种中成药全程质量控制标准和优质产品标准,涵盖其原料中药材规范化生产与标准制定和中药饮片生产技术标准/规范和饮片等级标准;制定100种临床常用饮片全程质量控制标准和等级标准,涵盖其原料中药材规范化生产与标准制定;制定的标准通过相关审核,形成行业标准、国家标准、国际标准;建成中药质量标准库和中药质量第三方检测平台,形成中药标准化的技术服务支撑体系;建立中药优质产品定期公告机制。
根据国家发改委和中医药管理局的要求,公司将以企业为创新主体,按照产、学、研相结合模式开展项目实施。在该专项的推动下,公司将紧密围绕国家中药标准化发展需求,依托企业建有的“中药制药过程新技术国家重点实验室”,创新产学研合作体制与机制,从中药材标准化、中药饮片标准化、中成药标准化等方面开展联合攻关,形成行业先进标准,真正打造“安全、有效、质量均一”的新型中成药超大品种,并推动企业中药标准化人才团队培养和自主创新能力大幅提升,推动企业成为集原料药材种植、饮片生产、到中成药生产的内链式发展示范企业,为中药行业标准化水平提升提供示范,引领中药产业标准化发展方向。(研究院 王团结)